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鸭脖官方网站_疫苗试验数据和有效性遭质疑,阿斯利康拟启动新试验
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【环球时报特约记者 刘昊然】继美国药企新冠疫苗取得显着进展后,牛津大学和阿斯利康的主要“高性价比”疫苗也即将投产。不过,据多家媒体报道,阿斯利康疫苗在此前的临床试验中出现“乌龙”,疫苗试验数据和有效性引发诸多质疑。

据路透社27日报道,本周早些时候,阿斯利康声称该公司的疫苗“有效率高达90%”,并没有表现出任何严重的副作用;不过,事实很快证明,这种说法颇为“潮”。原来,这种疫苗的平均效力只维持在70%左右,但90%的结论来自一个“乌龙”。

英国卫报26日报道称,研究人员在对2700名志愿者进行注射时犯了一个错误。第一轮只用了一半的剂量o。

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注射,并在第二轮使用全剂量。研究小组事后发现,这种“半剂+一剂”的注射方式实际上产生了高达90%的有效率,远高于给8895名志愿者注射的完全两剂疫苗的有效率。%。

就连阿斯利康药物研发部门的负责人 Pangalos 也惊呼这是“中了大运气”,该公司迄今未能提供明确的科学解释。. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .该公司26日表示,将启动新一轮“低剂量注射法”的全球临床试验,以验证“半剂量+一剂量”方案的有效性。

阿斯利康疫苗试验的错误被披露后,科学界对阿斯利康的研究成果提出了广泛的质疑。据路透社报道,多位科学家认为,“半剂量+一剂”方案组的样本量相对太小,导致难以进行e.g. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90% 的有效性数字是真实的结果还是偶然的偏差结果。此外,有专家指出,在阿斯利康疫苗试验中,90%的有效受试者缺乏55岁以上的老年人,这也可能影响检测结果,因为年轻人的免疫反应往往更强。

至于为什么“半剂量+一剂量”方案更有效,研究人员也“在云端”。牛津大学教授、疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德推测,这可能是剂量问题。一种“微妙的平衡”,通过适当剂量的注射“只是激活免疫系统”路透社援引分析师的话说,数据问题可能会阻碍阿斯利康疫苗在美国和欧盟的批准。

英国卫生部长汉考克在26日的新闻发布会上表示,政府已正式向英国医药部提出要求。al Products Regulatory Agency 评估阿斯利康的疫苗。

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欧洲药品管理局26日表示,在收到阿斯利康疫苗有效性和安全性的数据后,将在未来几周内进行评估。美国有线电视新闻网26日表示,目前尚不清楚美国食品药品监督管理局是否会给予阿斯利康疫苗紧急授权。FDA 发言人此前表示,阿斯利康的疫苗测试数据太小,无法确定疫苗结果的“重要性”。该发言人透露,阿斯利康正在与 FDA 就此事进行谈判。

编辑:董汉阳。


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